Stellenangebot Firmenprofil

Finde jetzt den perfekten Job für Dich Jetzt Job finden

erweiterte Suche

Fresenius Kabi ist ein weltweit tätiges Gesundheitsunternehmen, das Medikamente und Medizinprodukte zur Infusion, Transfusion und klinischen Ernährung anbietet. Unsere Produkte und Dienstleistungen werden in der Therapie und Versorgung von kritisch und chronisch kranken Patienten eingesetzt.

Über Fresenius

Mehr als 300.000 Menschen auf allen Kontinenten arbeiten bei Fresenius daran, immer bessere Medizin für immer mehr Menschen anzubieten. Unsere eigenständigen Unternehmens­bereiche Fresenius Medical Care, Fresenius Kabi, Fresenius Helios und Fresenius Vamed bieten ein breites Spektrum an Produkten und Dienst­leistungen im Gesundheits­sektor. Bei uns haben Sie die Chance, mit Ihrer Karriere einen Unterschied zu machen – und Teil unserer beeindruckenden Wachstums­geschichte zu werden.


Aufgaben
  • Sicherstellung der Zugänglichkeit für medizinische Notfälle und Bewertungen von SAEs und AEs
  • Bereitstellung einer 24-Stunden-Verfügbarkeit bei dringenden Sicherheits­problemen in klinischen Studien
  • Sicherstellung der Compliance bei der Fallbearbeitung gemäß den internen Zeitplänen und der rechtzeitigen Berichterstattung an Behörden, Ethik­aus­schüsse sowie andere Interessengruppen
  • Zusammenstellung von Development Safety Update Reports (DSURs), jährlichen Sicherheitsberichten und anderen Sicherheitsberichten, inkl. regelmäßiger jährlicher Aktualisierung dieser Berichte
  • Signalerkennung in der klinischen Studie
  • Medizinische Überprüfung von und Beitrag zu den sicherheitsrelevanten Abschnitten von Fallberichtsformularen, Einverständniserklärungen sowie Studienprotokollen
  • SAE-Abstimmung
  • Durchführung und Auswertung der wöchentlichen Literaturrecherche für die zugeordneten Produkte für Jahresberichte in klinischen Prüfungen
  • Koordination, Pflege und Beaufsichtigung der Sicherheitsdatenmanagement-Aktivitäten (Fallbearbeitung und -berichterstattung, SAE-Abstimmung und Entblindung der klinischen Studie)
  • Koordination, Wartung und Überwachung von Sicherheitsprojekten
  • Unterstützung bei der Freigabe von internationalem wissenschaftlichem Forschungsmarketingmaterial

Profil
  • Erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium im Bereich Humanmedizin
  • Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie oder im Bereich der Medizin
  • Erfahrung in Drug Safety
  • Sehr gute EDV-Kenntnisse (MS Office, Outlook)
  • Schnelle Auffassungsgabe und flexibles Handeln in einem dynamischen Umfeld
  • Strukturierte und vertrauenswürdige Arbeitsweise
  • Teamwork und ein hohes Maß an Zuverlässigkeit
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Wir bieten

Eine Unternehmens­kultur für "Unternehmer im Unter­nehmen", in der Sie sehr schnell Verantwortung übernehmen können.

Unsere Leistungen:

Gewinnorientierte Erfolgs­beteiligung, Langzeit­konten für Ihre Zukunfts­pläne und weitere Leistungen, die den individuellen Bedürfnissen gerecht werden.